Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат «Элахейра» компании AbbVie для лечения взрослых пациенток с платинорезистентным раком яичников. Лекарство предназначено для опухолей с положительным статусом по рецептору фолиевой кислоты альфа — FRα. До его назначения женщины должны получить от одной до трёх линий системной терапии.
«Элахейра», действующим веществом которой является мирветуксимаб соравтансин, представляет собой конъюгат моноклонального антитела и лекарственного средства. Антитело связывается с рецептором FRα на поверхности опухолевой клетки и доставляет внутрь цитотоксический агент, способствующий её гибели.
Основанием для регистрации стали результаты исследования III фазы MIRASOL с участием 453 пациенток. Медиана общей выживаемости в группе нового препарата достигла 16,85 месяца против 13,34 месяца при стандартной химиотерапии. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 5,59 и 3,98 месяца соответственно. Относительный риск смерти снизился на 32%.
Препарат также может применяться при платинорезистентном серозном эпителиальном раке маточной трубы и первичном перитонеальном раке высокой степени злокачественности с положительным статусом FRα. Регистрационное удостоверение действует до июля 2031 года. Сведения о регистрации приводятся в Государственном реестре лекарственных средств.
В России с раком яичников живут около 120 тыс. женщин. Заболевание нередко выявляют на поздних стадиях, а после развития устойчивости к препаратам платины возможности дальнейшего лечения сокращаются.