Было обнаружено, что комбинация ибрутиниба и венетоклакса обеспечивает длительную ремиссию заболевания у пациентов с недавно диагностированной хронической лимфоцитарной лейкемией (ХЛЛ), по данным исследователей из онкологического центра Андерсона Университета Техаса. Результаты исследования фазы II, проведенного одним учреждением, были опубликованы сегодня в JAMA Oncology и предоставляют данные о самых длительных периодах наблюдения за пациентами, получавшими эту схему лечения.
Ведущие исследователи включали Нитин Джайн, доктор медицины, доцент кафедры лейкемии, Уильям Виерда, доктор медицины, профессор лейкемии; и Варша Ганди, доктор философии, временно исполняющий обязанности заведующего отделением экспериментальной терапии.
Исследователи MD Anderson ранее сообщали о результатах этого исследования, показывающих, что ибрутиниб и венетоклакс были эффективны при совместном применении для пациентов из группы высокого риска и пожилых людей с этим заболеванием. В этом отчете представлены дополнительные данные за два года наблюдения и статистические данные по неопределяемому измеряемому остаточному заболеванию костного мозга (U-MRD) после лечения. В целом трехлетняя выживаемость без прогрессирования составила 93%, а трехлетняя общая выживаемость — 96%. Частота ответа была одинаковой для подгруппы пациентов с высоким риском.
Исследователи наблюдали за 80 ранее не леченными пациентами со средним возрастом 65 лет, 30% из которых были старше 70 лет. В целом, 92% имели генетические аномалии высокого риска. Среднее время наблюдения за всеми 80 пациентами составило 38,5 месяцев. Участниками испытания были 94% белых, 4% других лиц, 1% индейцев или коренных жителей Аляски и 1% неизвестных.
Ответы на U-MRD улучшились при продолжении приема комбинации ибрутиниба с венетоклаксом. После 12 циклов комбинированной терапии 56% пациентов достигли U-MRD костного мозга, а после 24 циклов комбинированной терапии 66% пациентов достигли ремиссии U-MRD костного мозга. В общей сложности 75% пациентов достигли ремиссии U-MRD костного мозга в любой момент исследования.
Исследовательская группа продолжает контролировать МОБ пациентов каждые шесть месяцев и работает над дальнейшими коррелятивными исследованиями. Лечение хорошо переносилось, а профиль токсичности обоих препаратов соответствовал данным других исследований, без дополнительной токсичности комбинации.
Источник — aobe.